纳米混悬剂
纳米混悬剂(nanosuspension)是指用少量表面活性剂或其他载体为助悬剂将难溶性固体纯药物以微粒状态分散于分散介质中形成的亚微米颗粒的胶状分散体系的液体制剂。其粒径分布在100-1000nm之间,纳米混悬剂作为一种制剂技术不仅可以减小药物的粒径,增大药物的比表面积,并且能够增大难溶性药物的溶解度,从而提高药物的生物利用度。纳米混悬剂能提高制剂中药物的含量,特别适合大剂量,难溶性药物的口服和注射给药。纳米混悬剂是纯药物亚微米颗粒的胶状分散体系,依靠表面活性剂维持稳定,为解决难溶性药物制剂的制备提供了新的思路和方法。国内外用于制备不溶性药物的纳米混悬剂主要是将粒径较大的粒子通过机械力的作用破坏成小颗粒的方法,主要采用高压均质技术。高压均质法操作方式简便,制备的混悬剂粒径小且均匀,稳定性更佳,应用范围更广泛。目前,纳米混悬剂主要的给药途径是口服给药、注射给药、吸入给药等。
应用情况
高压均质机是制药行业中专门用于分散体尺寸缩小、混合和稳定的设备,它产生很高的局部应力,导致颗粒尺寸急剧减小。在制药领域,高压均质机常常用于药物的制备和控制释放,广泛应用于药物制剂中制备均匀的纳米乳、纳米粒、脂质体囊泡。高压均质机以其独特的技术优势给药物研究人员提供了以前不可能完成的解决方案,在液体通过高压均质机的过程中,液体会以不同的方式组装分子。这些分子与液体和固体在界面上相互作用,改变了液体的分子动力学。液体的分子动力学提供了许多同时或并行发生的界面现象共存的信息。研究这种界面现象对保持产品质量的一致性,特别是对开发新型给药系统具有重要意义,例如开发靶向给药、超长缓释的多功能创新纳米药物。