角鲨烯基疫苗佐剂

       角鲨烯是一种天然的油脂，是一种生物相容性的药物载体，作为药物缓释剂被广泛使用。含有角鲨烯乳状液药物，可以延长药物的半衰期。角鲨烯基疫苗佐剂，包括 MF59、AS03 和 AF03，已注册用于流感疫苗，并在许多国家广泛使用。2020年7月，美国传染病研究所（IDRI）与合成生物公司Amyris合作，大规模生产角鲨烯疫苗佐剂，以提高COVID-19 RNA疫苗的效力。Amyris与IDRI合作研发的鼻腔给药疫苗Amyris/IDRI RNA 递送至鼻粘膜可产生COVID-19 抗体，对上呼吸道形成保护。此外，Amyris和IDRI也在基于角鲨烯开发针对塞卡病毒（Zika virus）的疫苗。角鲨烯基疫苗佐剂，包括 MF59、AS03 和 AF03，已注册用于流感疫苗，并在许多国家广泛使用。2020年7月，美国传染病研究所（IDRI）与合成生物公司Amyris合作，大规模生产角鲨烯疫苗佐剂，以提高COVID-19 RNA疫苗的效力。Amyris与IDRI合作研发的鼻腔给药疫苗Amyris/IDRI RNA 递送至鼻粘膜可产生COVID-19 抗体，对上呼吸道形成保护。此外，Amyris和IDRI也在基于角鲨烯开发针对塞卡病毒（Zika virus）的疫苗。角鲨烯本身并不是一种佐剂，但添加表面活性剂的角鲨烯乳剂，添加至疫苗后可加强疫苗的免疫应答。角鲨烯作为新型佐剂，由于其良好的稳定性、粘度低、活性高、良好的耐受性，被广泛用在各种疫苗中。                                                                                                                                                     

AS03佐剂制备技术

AS03佐剂是包含 α-生育酚、角鲨烯、Tween 80的水包油乳化剂,已被用于流感疫苗（新冠疫苗）。相关文献中AS03的制备工艺如下：AS03的基本生产步骤是将含α生育酚( α-tocopherol)分散在含有角鲨烯和Tween80的缓冲液中，之后高速搅拌至乳状。之后将乳剂反复用高压均质技术以形成o/w 乳剂的微粒（150nm），再过滤除菌。

MF59佐剂制备技术

MF59水包油型角鲨烯佐剂应用于多种亚单位疫苗如乙型肝炎、丙型肝炎及HIV疫苗。相关文献中MF59的制备工艺如下：将Span85分散在含有角鲨烯和Tween80的缓冲液中，之后高速搅拌至乳状。之后将乳剂反复用高压均质技术以形成o/w乳剂的微粒（160nm），再过滤除菌。MF59乳剂制备后可保持稳定性达3年以上。