文章导读 脂质体挤出技术充分利用了脂质体膜材的结构和性能特点,在略高于磷脂相变温度的条件下,通过一定的动力驱动,来减小脂质体粒径,控制其分布。
应用情况

脂质体挤出器结构


       脂质体挤出器从结构上来分大概可分为四个部分:动力执行单元、膜组件单元、温控单元及辅助单元。

▶动力执行单元

       脂质体挤出技术充分利用了脂质体膜材的结构和性能特点,在略高于磷脂相变温度的条件下,通过一定的动力驱动,来减小脂质体粒径,控制其分布。脂质体挤出器的动力源比较多样,有氮气瓶、电动泵、高压均质机、气泵、高压柱塞泵、卫生级隔膜泵、空气压缩机等。动力执行单元按目前市售产品来看主要有三种:高压气体、高压动力泵、高压均质机

▶膜组件单元

       膜组件单元包括PC滤膜、支撑板等组件,是挤出设备压力产生的背压单元,也是起挤出作用的核心部件。支撑板目前市售挤出设备中多采用SS316L粉末烧结板为主,其孔径一般为1~3μm,其在使用时最大的优势就是能迅速产生较高的背压(如200bar或更高),且板的厚度适中,耐用性强,能长时间使用不变形,是目前用得最多的一种方式。缺点在于由于是粉末烧结的结构,内部通道孔径为计算值,且流道弯曲、复杂,易造成内容物残留,引起微生物负荷、内毒素残留的超标。所以在选择此方法时需供应商提供完善的清洗和灭菌方案,以确保能满足项目的需求。另一种方式是采用通孔支撑板的方式,此方式由于是通孔设计,易于清洗和灭菌,往往能符合CIP/SIP要求,但此种方式需对挤出过程和样品特性有非常深入的了解,且能将二者作为一个整体进行综合考虑,然后再来选择或特殊制作。

▶温控单元

       温控单元一般涉及到两方面:一是挤出设备本体与样品接触的结构,二是样品流路管道。一般挤出情况下温度波动控制在±3℃即可,此时只需用可外循环的恒温水浴,通过设备和管道的夹套控温就可以满足要求。但如果恒温要求高(如要求波动范围在±0.5℃以内),此时就需要通过在关键部位设置温度传感器,并与恒温水源形成联动控制,整体调节温度,使其达到所需要求。当然,从工程角度来看,温度的控制精度可以做得非常高,但相应的成本也较高,所以在选择时需要根据实际情况综合考虑。

▶辅助单元

       辅助单元是指除挤出设备主体部分外的其他配置。如因工艺要求增设的温度、压力监控和调节单元;恒压或恒流控制系统;管道、阀门及连接件;升降平台、移动推车等。对于此类配置,一般来说主要针对生产项目,可根据项目的工艺特殊性要求、与配液系统的衔接、清洗/灭菌要求来针对性的进行设计。标准的实验室设备一般都会综合考虑各方面因素,进行取舍后逐步标准化,后续不会再有太大幅度的调整。用户端在进行选择时往往也需结合自身项目需求进行取舍后选择最合适的设备。

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