脂质体挤出器温度控制

▶︎ 挤出温度

由于脂质体是一种人工合成的类似于细胞膜的质膜结构，其主要成分是磷脂和胆固醇。磷脂都有一定的相变温度，当脂质体温度在磷脂相变温度时，质膜的流动性较好，表现为柔性，此时通过PC滤膜较为温和的剪切力即可有效的减小脂质体粒径，并使其分布控制在很好的范围之内。若挤出过程温度过高或者过低均得不到理想的效果。当温度过高时，脂质体膜的微观流动性大，稳定性差，在通过PC滤膜时，即使较低的剪切力也容易造成脂质体膜结构的损坏，造成脂质体的破碎和药物的泄露；若挤出过程温度过低时，脂质体粒子膜流动性差，刚性强，过膜时会有大部分粒子是强行将膜孔撑大后挤出，其粒径大小和分布并未得到有效的控制。

所以，在选择挤出技术作为脂质体粒径控制的方法时，一定要对温度做有效的控制。一是温度的范围，不能过高或过低；二是样品所经过或接触的挤出设备相关部位要实现恒温控制，不能有太大的温度差异。

▶︎ 温控结构

温控单元一般涉及到两方面：一是挤出设备本体与样品接触的结构，二是样品流路管道。一般挤出情况下温度波动控制在±3℃即可，此时只需用可外循环的恒温水浴，通过设备和管道的夹套控温就可以满足要求。但如果恒温要求高（如要求波动范围在±0.5℃以内），此时就需要通过在关键部位设置温度传感器，并与恒温水源形成联动控制，整体调节温度，使其达到所需要求。当然，从工程角度来看，温度的控制精度可以做得非常高，但相应的成本也较高，所以在选择时需要根据实际情况综合考虑。

▶︎ 温度控制

脂质体挤出器采用带夹套控温设计。该夹套控温系统可以针对特定物料的性质直接对物料进行加温或冷却,以致产品可以通过滤膜均匀细化粒径,适用于高粘度的产品处理。PhD脂质体挤出器的中央物料罐被一个不锈钢夹套包围着。循环于物料罐和夹套外部的传热介质通常为水，故初始物料温度的上升和降低，可以通过改变循环水的温度来实现。夹套里的热传递介质的流速和温度可被允许调节到最合适的量。例如,含糖的脂质体,常温下就不能直接使用挤出器进行均质,必须加温后使物料融化到一定程度,才可以通过滤膜进行均质!该机带夹套控温设计,使操作过程更加方便简捷!                          1、用软管连接控温夹套的里面和外面，里面用较低的连接头。

2、连接入口管到热传递介质的源头上。确保出料管定位于某个最合适的位置，便于收集或排放热传递介质。

3、热传递介质开始流动。调节热传递介质的流速及温度，直到初始物料达到所需要的温度。

4、继续运行上述过程来控制温度